Summary
About the Role
主な役割責任
- 以下の業務が適切に行われていることを保証する。
- 原料、包装材料、原薬のサンプリングおよび受入試験
- 医薬品の最終製品の出荷試験
- 安定性モニタリング
- 環境モニタリング
- 品質管理記録の照査
- 品質管理部門の文書システムを管理する。
- 機器の校正、部門施設および機器のメンテナンスを適切に実施されていることを保証する。
- 試験室を維持する（文書、ガラス器具、試薬・試液、機器など）。
- 標準品（一次及び二次）が適切に取り扱われていることを保証にする。
- すべてのチームメンバーに対して適切なトレーニングが実施されていることを保証する。
必須要件
- 薬学または化学の学士号以上をお持ちであること
- GMP規制、品質システム、品質保証、品質管理に関する深い知識
- （医薬品医療機器等法、GMP、ICH品質ガイドライン、日本薬局方）
- GMP医薬品QCラボでの3年以上の経験
- HPLC、GC、UV/VIS、FTIRの取り扱い経験
- 日本語力 (母国語レベル)
望ましい要件
- 英語力 (ビジネスレベル) 読み書き、スピーキング
- GCTP（Good Gene, Cellular, and Tissue-based Products Manufacturing Practice）に関する深い知識があることが望ましい。
Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
Join our Novartis Network: Not the right Novartis role for you? Sign up to our talent community to stay connected and learn about suitable career opportunities as soon as they come up: https://talentnetwork.novartis.com/network
Accessibility and accommodation
Novartis is committed to working with and providing reasonable accommodation to individuals with disabilities. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the recruitment process, or in order to perform the essential functions of a position, please send an e-mail to [email protected] and let us know the nature of your request and your contact information. Please include the job requisition number in your message.
Novartis is committed to building an outstanding, inclusive work environment and diverse teams' representative of the patients and communities we serve.
